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辽宁药企加入国产“伟哥”争夺战(4)

A-A+2014年9月23日07:36盛京门户网评论

  辽宁药企开展处方研究

  为抢夺巨大的市场蛋糕,辽宁药企也试图加入到抢仿大战,并已进入处方和工艺的研究阶段。

  辉瑞发言人席庆不止一次表示,仿制药虽具备成本和价格优势,但并不能说明市场会越来越小,反而越来越大,让药更加普及,并将继续加大产品后期的投入。在以白云山为代表的药企看来,将“伟哥”国产化不但能打破辉瑞垄断,或许还能靠价格的绝对优势,促使整个市场重新洗牌。

  试图分得“伟哥”蛋糕的不止白云山,还有来自河南、吉林等地的医药企业,辽宁药企也试图加入抢仿大战。郝瑞丽告诉记者,此前有辽宁企业试图仿制万艾可,但是旷日持久的专利纠纷,导致本地药企对万艾可望而生畏。然而,辉瑞万艾可在我国专利保护到期,又重新点燃了辽宁药企进入市场的决心,以至于企业开始进行处方和工艺研究。“研制新药与仿制药虽然过程相似,都要经过理论到试验再到临床 ,但是相对而言仿制药要更容易。”郝瑞丽说,可以根据公开文献资料或处方,再根据实际进行工艺方面的研究,“如果全部顺利就可进入临床阶段。”“过程可能看起来非常简单,但事实情况确是截然相反的。”沈阳某男科医院副院长徐双利说,药品研发是优胜劣汰的过程,需要判定药物研发的疾病靶标,更要改造符合要求的优化分子,“即便有公开的文献可供参考,辅料方面稳定性也有差异。”

  郝瑞丽与徐双利分别向记者表示,即便仿制药能够顺利完成临床研究,还需食药监部门组织专家进行研究,并要求仿制药与原研药在成分、剂型、标准、安全及有效性等方面保持一致。“这些流程都能够顺利完成,便可以进入最终的审批流程。”郝瑞丽说,此前自己负责研究的某仿制药,审批环节耗时长达两年。

  不过,在委托郝瑞丽进行科研的企业看来,即便科研以及审批流程存在风险,但仿制“伟哥”所能带来的巨大利益,让所有辽宁药企都甘愿冒险。因为涉及到企业的商业机密,这家企业不愿透露名称,其负责人说,万艾可在我国年销量约10亿元,即便是希爱力的市场份额也有3亿元,白云山要在3年内达成金戈10亿元销量,是保守估算,“既然无法迅速将产品投放市场,我们就要试图占领第二落点,争取在百亿元的市场中分得蛋糕。”

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