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我国疫苗产品首次通过世界卫生组织预认证

A-A+2013年10月10日11:13新华网评论

  新华健康消息:据国家卫生和计划生育委员会网站显示,世界卫生组织10月9日发布消息,中国国药集团成都生物制品有限责任公司生产的乙脑减毒活疫苗通过世卫组织预认证。这是我国疫苗产品首次通过世卫组织预认证,意味着该疫苗在安全性和有效性方面得到世卫组织的认可,已正式进入联合国机构的采购清单。

  业内人士认为,因中国产疫苗产品的质量、产能和价格优势,这将为发展中国家儿童免于乙脑危害提供有力支撑。对此,世卫组织总干事陈冯富珍博士表示“中国疫苗生产潜力巨大,我们希望能够看到越来越多的中国疫苗产品通过世界卫生组织的预认证,全世界都会因此而受益”。

  疫苗预认证程序由世卫组织组织实施,对申请预认证的疫苗生产厂家的生产设施、质量管理体系以及产品进行评估,以确保该疫苗产品的质量、安全性和有效性符合国际标准,并适合目标人群使用。联合国机构只能购买通过严格预认证的疫苗产品。

  2011年3月,我国国家食品药品监督管理局和有关机构通过世卫组织评估,使得我国的疫苗产品有资格申请世卫组织预认证。2012年1月,成都生物制品有限责任公司正式向世卫组织提交乙脑减毒活疫苗的产品总结文件,启动了预认证申请程序。盖茨基金会和适宜卫生技术组织(PATH)提供了技术支持。

  乙脑流行呈季节性和地区性,在我国部分地区、俄罗斯联邦东南部以及南亚和东南亚的部分地区流行。据了解,全球疫苗免疫联盟理事会将于2013年11月在柬埔寨召开,讨论为相关国家提供乙脑疫苗的可行性。如获理事会通过,2014年起相关国家可向全球疫苗免疫联盟申请获得乙脑疫苗。此外,联合国儿童基金会也是乙脑疫苗的主要采购方。

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